阻干態(tài)微生物穿透儀是用于評(píng)估手術(shù)衣、潔凈室服裝等防護(hù)用品在干燥狀態(tài)下阻隔攜帶病原體的顆粒物(如細(xì)菌、真菌孢子、病毒載體等)穿透能力的專業(yè)設(shè)備。其測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，直接關(guān)系到個(gè)人防護(hù)裝備的質(zhì)量評(píng)定和醫(yī)護(hù)人員的生命安全。因此，建立一套科學(xué)、規(guī)范、可追溯的校準(zhǔn)與維護(hù)體系，不僅是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本要求(如ISO/IEC 17025)，更是確保測(cè)試數(shù)據(jù)“言之有據(jù)、行之有效”的生命線。
本文將系統(tǒng)性地闡述阻干態(tài)微生物穿透儀的校準(zhǔn)與維護(hù)，旨在為設(shè)備使用者提供一份全面、實(shí)用的實(shí)踐指南。
一、 核心工作原理回顧：理解校準(zhǔn)的“靶心”
在進(jìn)行校準(zhǔn)與維護(hù)前，必須深刻理解設(shè)備的工作原理，因?yàn)樗械男?zhǔn)點(diǎn)都應(yīng)圍繞其核心功能展開。
測(cè)試方法：通常采用YY/T 0506.5或EN ISO 22612等標(biāo)準(zhǔn)。將含有規(guī)定濃度、特定大小的活菌孢子(如枯草芽孢桿菌黑色變種ATCC 9372)的干粉，通過氣流霧化并均勻噴射到試樣上。
核心過程：
接種：在受控氣流下，將定量菌懸液霧化成微小液滴并沉積在試樣表面。
培養(yǎng)：將試樣連同下方的瓊脂培養(yǎng)基一同放入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)一定時(shí)間。
計(jì)數(shù)：培養(yǎng)結(jié)束后，對(duì)瓊脂平板上的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)。
關(guān)鍵測(cè)量參數(shù)：
空氣流量：決定接種的均勻性和強(qiáng)度。
氣流速度/壓差：確保接種艙內(nèi)形成穩(wěn)定、單向的氣流場(chǎng)。
噴霧/接種時(shí)間：決定總的接種量。
溫濕度：影響微生物的存活率和瓊脂培養(yǎng)基的狀態(tài)。
計(jì)時(shí)精度：確保所有操作步驟在時(shí)間上的一致性。
校準(zhǔn)的目的就是驗(yàn)證這些關(guān)鍵參數(shù)是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允差范圍內(nèi)，維護(hù)則是為了保持設(shè)備長(zhǎng)期處于這種“健康”狀態(tài)。
二、 校準(zhǔn)：確保測(cè)量溯源性與準(zhǔn)確性
校準(zhǔn)不是簡(jiǎn)單的“調(diào)零”，而是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、需要?biāo)準(zhǔn)器和資質(zhì)的活動(dòng)。建議至少每年進(jìn)行一次全面的第三方校準(zhǔn)，并在兩次校準(zhǔn)之間進(jìn)行期間核查。
1. 校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備
標(biāo)準(zhǔn)器：準(zhǔn)備好經(jīng)過法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定/校準(zhǔn)合格的器具，如：
流量計(jì)：用于校準(zhǔn)空氣流量。
風(fēng)速儀/壓差計(jì)：用于校準(zhǔn)氣流速度和壓差。
精密計(jì)時(shí)器：用于校準(zhǔn)設(shè)備自身的計(jì)時(shí)系統(tǒng)。
溫濕度計(jì)：用于校準(zhǔn)箱內(nèi)環(huán)境。
天平：用于稱量孢子干粉。
環(huán)境與耗材：在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件下進(jìn)行，使用全新的、符合標(biāo)準(zhǔn)的瓊脂平板和孢子干粉。
2. 關(guān)鍵參數(shù)的校準(zhǔn)方法與可接受標(biāo)準(zhǔn)
| | | 可接受標(biāo)準(zhǔn)（示例，需參照具體標(biāo)準(zhǔn)） |
| | 1. 在設(shè)備的進(jìn)氣或出氣管道上，串聯(lián)接入標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)。
2. 設(shè)置設(shè)備到標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流量（如60 L/min）。
3. 待流量穩(wěn)定后，讀取標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的示值。
4. 重復(fù)測(cè)量3次，取平均值。 | |
| | 1. 使用經(jīng)過校準(zhǔn)的風(fēng)速儀，在規(guī)定的采樣點(diǎn)（如距離噴嘴一定距離處）測(cè)量氣流速度。
2. 或使用經(jīng)過校準(zhǔn)的微壓差計(jì)，測(cè)量設(shè)備規(guī)定的壓差點(diǎn)（如接種艙與外部環(huán)境）。
3. 記錄數(shù)據(jù)，重復(fù)3次。 | 示值誤差 ≤ ±10% 讀數(shù)，或符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的具體范圍。 |
| | 1. 設(shè)定設(shè)備計(jì)時(shí)器為一個(gè)固定值（如60秒）。
2. 同時(shí)使用精密計(jì)時(shí)器開始計(jì)時(shí)。
3. 設(shè)備計(jì)時(shí)結(jié)束時(shí)，停止精密計(jì)時(shí)器。
4. 比較兩者差值。 | |
| | 1. 將經(jīng)過校準(zhǔn)的溫濕度記錄儀放入設(shè)備培養(yǎng)/操作區(qū)域。
2. 設(shè)置設(shè)備到標(biāo)準(zhǔn)溫濕度（如20±2°C， 50±5% RH）。
3. 待穩(wěn)定后，記錄讀數(shù)，持續(xù)30分鐘以上。 | 溫度偏差 ≤ ±1°C， 濕度偏差 ≤ ±5% RH。 |
| | （此為間接校準(zhǔn)，關(guān)乎測(cè)試準(zhǔn)確性）
1. 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法制備孢子懸浮液。
2. 使用前，必須用血球計(jì)數(shù)板或分光光度計(jì)對(duì)孢子濃度進(jìn)行期間核查，確保其濃度在標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)。 | 濃度應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的上下限之內(nèi)，如1×10? ~ 5×10? CFU/mL。 |
3. 校準(zhǔn)結(jié)果與處理
所有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)詳細(xì)記錄在案，形成校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告。
如果發(fā)現(xiàn)任何參數(shù)超差，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、維修或調(diào)整，直至所有參數(shù)合格后方可重新投入使用。
根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果，評(píng)估設(shè)備狀態(tài)，并決定是否需要縮短下次校準(zhǔn)周期。
三、 維護(hù)：保障設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行
維護(hù)是預(yù)防性的，旨在通過日常的、周期性的保養(yǎng)，減少故障發(fā)生，延長(zhǎng)設(shè)備壽命。
1. 日常維護(hù)（每次使用后或每日）
清潔消毒：
外部：使用70%異丙醇或合適的消毒劑擦拭設(shè)備外殼、工作臺(tái)面，特別是與樣品和孢子接觸的部位。
內(nèi)部：使用無菌水或合適的消毒劑清潔接種艙、噴霧系統(tǒng)、樣品夾具和培養(yǎng)皿托盤。注意：清潔噴霧系統(tǒng)時(shí)，要避免液體進(jìn)入電機(jī)或控制電路。
廢液處理：及時(shí)、妥善地處理廢棄的培養(yǎng)基和含菌液體，嚴(yán)格遵守生物安全規(guī)定。
目視檢查：檢查各管路連接是否松動(dòng)，有無明顯的破損或污染。
2. 每周/每月維護(hù)
噴霧系統(tǒng)檢查：檢查噴嘴是否堵塞或磨損。如有必要，按說明書指引進(jìn)行疏通或更換。檢查蠕動(dòng)泵管的磨損情況，及時(shí)更換老化的泵管，以確保液體輸送的準(zhǔn)確性。
過濾器檢查：檢查進(jìn)氣和排氣過濾器，如果被灰塵或微生物污染，應(yīng)及時(shí)更換，以保證氣流的清潔度和流量準(zhǔn)確性。
風(fēng)機(jī)與電機(jī)：檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否平穩(wěn)，有無異響。清潔電機(jī)外殼的灰塵。
密封性檢查：進(jìn)行簡(jiǎn)單的目視或煙霧測(cè)試，檢查門封、觀察窗等處的密封性是否良好。
3. 年度/按需維護(hù)
全面保養(yǎng)：聯(lián)系廠家或授權(quán)服務(wù)商進(jìn)行全面的拆解保養(yǎng)，包括潤(rùn)滑傳動(dòng)部件、檢查電路、更換老化密封圈等。
關(guān)鍵部件更換：根據(jù)使用壽命和磨損情況，有計(jì)劃地更換關(guān)鍵耗材和部件，如HEPA過濾器、泵管、某些密封圈等。
性能驗(yàn)證：在完成重大維護(hù)或維修后，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ諛悠愤M(jìn)行一次完整的測(cè)試，以驗(yàn)證設(shè)備的整體性能是否恢復(fù)正常。
四、 最佳實(shí)踐與建議
建立SOP：為校準(zhǔn)和維護(hù)流程編寫詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保每次操作的一致性和可追溯性。
人員培訓(xùn)：所有操作人員和維護(hù)人員都必須接受專業(yè)培訓(xùn)，理解設(shè)備原理、掌握操作技能和生物安全知識(shí)。
文檔化管理：建立設(shè)備檔案，詳細(xì)記錄每一次校準(zhǔn)、維護(hù)、維修、部件更換的歷史，形成完整的“健康履歷”。
供應(yīng)鏈管理：選擇合格的、有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)和設(shè)備服務(wù)商，確保校準(zhǔn)的和維修的質(zhì)量。
結(jié)論
阻干態(tài)微生物穿透儀作為守護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全屏障的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備，其數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不容有失。一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?strong>校準(zhǔn)體系確保了設(shè)備“說得對(duì)”，一個(gè)細(xì)致的維護(hù)體系確保了設(shè)備“做得穩(wěn)”。將校準(zhǔn)與維護(hù)視為一項(xiàng)持續(xù)的、系統(tǒng)性的質(zhì)量活動(dòng)，而非應(yīng)付檢查的臨時(shí)任務(wù)，是每一位負(fù)責(zé)任的實(shí)驗(yàn)室管理者和技術(shù)人員應(yīng)秉持的核心準(zhǔn)則。唯有如此，我們才能為高質(zhì)量的防護(hù)用品保駕護(hù)航，為公共衛(wèi)生安全構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)的技術(shù)防線。
